2017年1月5日，星期四（《健康日新闻》）-一项新的分析表明，通常被处方用来缓解晨吐恶心的药物可能不如从前所相信的那样有效。
数百万孕妇已经开出了Diclectin（吡rid醇-多西拉明）的处方。但是，这项新研究背后的加拿大研究人员说，美国食品药品管理局和加拿大卫生部用于批准该药物的1970年代一项未发表的研究可能夸大了其益处。
该研究的合著者，多伦多圣迈克尔医院的家庭医生Nav Persaud博士说，较早的研究关于Diclectin有效性的数据充其量是不稳定的。
“我们在[未发表的]研究中发现了两个主要问题。31％的参与者缺少数据。有关数据完整性的问题，” Persaud说。
“这种药物的批准和处方是基于这项研究的。应当重新批准批准这种药物的决定。药物的处方应重新考虑。” Persaud补充说。
但是，多年来一直在处方Diclectin的一位妇科医生认为，这种新分析对这种药物的疗效没有任何新的影响。
纽约诺斯威尔健康医院亨廷顿医院妇产科主任米切尔·克雷默博士说：“妇女不应该担心使用Diclectin。”
他说：“有关这项研究的评论毫无价值。”“他们不会改变我对Diclectin的使用，也不会建议人们以这种批评为指导。”
另一位妇科医生并不那么努力。
Jennifer Wu博士说：“ Diclectin的安全性已经确立，但是效率存在疑问，因此需要更多的研究。”她是纽约市莱诺克斯山医院的妇产科医生。
据克莱默称，Diclectin中的两种成分是吡ido醇（维生素B6）和多西拉敏（一种在非处方药Unisom中发现的助眠剂）。
他说：“ Diclectin对孕妇的恶心和呕吐非常安全有效。”
他说，最常见的副作用是疲劳或困倦，但大多数人对此耐受良好。他补充说：“与其他一些抗恶心药物相比，我们更喜欢使用它。”
克莱默说，他认为不需要新的试验，但是一项完善的研究表明哪种药物对晨吐最有效将是受欢迎和有益的。
但是，吴还指出，Diclectin是一种昂贵的药物。
“患者说这超过了100美元，他们抱怨这笔费用。一些患者分别服用维生素B6和Unisom。我们必须知道为什么每个组件都如此便宜时成本如此之高。”
在分析中，Persaud和他的同事，同样来自圣迈克尔医院的Rujun Zhang博士认为，原始研究存在严重缺陷，这可能就是为什么它从未在医学杂志上发表的原因。
加拿大研究人员审阅了FDA的36,000页文件，包括原始研究和结果摘要。研究人员还通过信息自由请求从加拿大卫生部获得了其他文件。
最初的试验在14个美国诊所中进行，涉及2300多名在怀孕头12周内经历过孕吐的妇女。
这些妇女被随机分为八组，其中一组接受安慰剂治疗，另外七组接受多种药物治疗，包括Diclectin。
分析了来自近1,600名女性的数据。与服用安慰剂的妇女相比，更多的妇女将药物评为中度或优良。对于Diclectin来说，有14％的人给予它中等或极好的评价。
但是珀索德说，1970年代的研究充满了问题。
例如，无法获得最终结果，即使只有一个星期，许多妇女也没有完成试验。
根据Persaud的说法，另一个缺陷是，安慰剂组中有37％的女性无法作为与活性药物比较的基础而获得结果。
他还说，医生用来评估晨吐症状的方法还不清楚。
Persaud说他无法与任何原始研究人员联系，其中许多人已经死亡。
最初的研究是由现已关闭的Merrell国家实验室进行的。
Persaud的小组于1月4日在PLOS One网站上在线发布了他们的分析。
