2017年2月22日,星期三(健康日新闻)-医生通常会开一些抗抑郁药来治疗偏头痛等未经技术批准的疾病。现在,研究人员说,这种“超标”用法大多是在没有明确科学证据支持治疗的情况下发生的。
加拿大的一项新研究发现,将近三分之一的抗抑郁药用于治疗疼痛,失眠,偏头痛或其他未经批准的用途。
但是,只有16%的非处方药得到了强有力的研究的支持。
研究的主要作者詹娜·王(Jenna Wong)将调查结果描述为“大开眼界”,但与先前的调查结果一致。
Wong是蒙特利尔麦吉尔大学的流行病学,生物统计学和职业健康博士学位的候选人,她说她希望这一发现能提高医生的认识。
她说:“有些医生可能没有意识到某些标签外的抗抑郁药不是基于证据的,特别是如果更广泛的医师界为这些标签外的抗抑郁药开处方的频率如此之高,以至于看起来像是一种规范。”
医生还出于其他原因开出了标签外标签。
Wong说,在批准的药物具有主要副作用的情况下,例如老年患者的失眠药物,“医生可能开了抗抑郁药,而不是认为这些药物更安全。”
新发现来自对2003年至2015年间在加拿大魁北克发布的100,000多种抗抑郁药处方的分析。他们是由174位魁北克医生撰写的。
根据这项研究,曲唑酮是抗抑郁药最常见的标签外用途。通常规定它可以帮助人们入睡。
就药物类别而言,三环类抗抑郁药(如阿米替林)最有可能在标签外开出处方。这是常见的偏头痛治疗。
被称为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的抗抑郁药-包括氟西汀(Prozac)和舍曲林(Zoloft)-不太可能在标签外使用。研究发现,venlafaxine(Effexor)等药物也是如此,这是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。
研究人员说,有44%的替代药物缺乏任何强有力的研究来支持标外目的的有效性。另有40%的人缺乏手头药物的证据,但确实有强有力的证据支持将相同类别的相似药物用于指定的标签外用途。
黄说,尽管她不能确定,但她预计美国的趋势将类似。
结果于2月21日在BMJ在线发表。
随行的期刊社论的作者丹尼尔·莫拉莱斯(Daniel Morales)指出,标签外使用“经常发生”。
邓迪大学邓迪大学医学院的莫拉莱斯说:“有些不合规定的处方有力的证据,但制药公司可能不会申请新适应症的许可证,因为这是一个复杂而昂贵的过程。” ,苏格兰。
底线是,“针对特定患者或病症使用抗抑郁药的证据强度”同等重要,无论该抗抑郁药是在“使用”还是“使用”标签上使用,莫拉莱斯说。
康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学预防研究中心主任戴维·卡茨(David Katz)博士警告说,不要从广义上否定处方的规定。
他解释说,这种做法“引起关注和谨慎,但不一定表明选择不当。”
卡兹说:“我本人多次开出标签外处方,通常是因为我的患者需要我有创造力,才能找出更明显的选择因各种原因而失败时如何为他们提供帮助。”
他同意,由于监管审批过程非常昂贵,制药公司通常会在一个使用领域获得批准后就停下来。
他补充说:“但要明确,即使没有成千上万的跨国随机试验来证明它,一种产品也可能按预期的(或希望的)效果工作。”
Wong和她的团队建议,需要做更多的研究来检验标签外抗抑郁药的有效性。
此外,“在缺乏证据的情况下,我们鼓励医生保守地开药或与患者共同决策,以决定服用抗抑郁药是否适合他们”。