2019年6月14日，星期五（健康日新闻）-粪便移植-将粪便从健康人体内转移到患有“微生物组”受损的病人中-是越来越多地用于治疗各种疾病的新方法。
但是在周四，联邦卫生官员宣布，一名患者在接受此类手术后死亡，这突出了与粪便移植相关的严重感染的可能性。
美国食品药品管理局生物评估与研究中心主任彼得·马克斯博士说：“尽管我们支持这一科学发现领域，但重要的是要注意粪便微生物群的移植并非毫无风险。”
在与该程序相关的严重的，耐抗生素的感染报告之后，FDA希望“警告所有进行FMT（粪便微生物群移植）的医疗保健专业人员有关这种潜在的严重风险，以便他们可以告知患者”，Marks在一家机构中说。新闻发布。
粪便菌群移植仍是一项实验性程序，尚未得到FDA的批准。它主要用于治疗艰难梭状芽胞杆菌（C. difficile）细菌的抗生素耐药性形式的严重感染。
移植包括从一个健康的供体那里获取粪便，并将其放置在病人的结肠中。目的是用捐赠者提供的更强大的抗病微生物组来替代不健康的“微生物组”（存在于人类肠道中的数万亿细菌）。
通过粪便移植后，这种新的微生物组会用更健康的微生物重新填充患者的微生物组，从而有效地排除了危险的艰难梭菌。
研究人员也正在研究使用粪便移植来治疗慢性胃肠道疾病，例如溃疡性结肠炎或肠易激综合症。
但是每种疗法都有风险，FDA表示，作为临床试验的一部分，接受粪便微生物菌群移植的两名患者因移植物中传递的耐多药细菌而感染了威胁生命的感染。其中一名患者已死亡。
两名患者的免疫系统均变弱，使他们更容易受到对多种抗生素具有抗性的细菌的侵害。因此，FDA现在要求对这些程序中使用的粪便进行特殊筛选和测试，以确保捐赠材料中没有耐药菌。
FDA还说，当使用粪便微生物菌群移植时，医生需要征得患者的充分知情同意。需要警告患者任何与治疗有关的潜在风险，并告知患者治疗仍被视为实验性的。
马克斯强调说，FDA仍然支持粪便移植疗法的研究。
他说：“医学界正在积极探索粪便微生物群在移植中的潜在用途。”Marks说，尽管这种疗法没有得到FDA的批准，但该机构支持这种疗法的使用，并希望在确保患者安全和便利使用未经批准的疗法以满足未满足的医疗需求之间取得平衡。
为此，马克斯说：“我们将继续积极监视临床试验，以确保在出现安全隐患时保护患者。”
