美国食品药品监督管理局（FDA）正在严厉打击制造商承诺“阴道复兴”，因为这可能会带来严重的副作用。
另外，这些设备甚至可能无法有效地传达其主张。
FDA警告妇女阴道回春仪
FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在该机构发布的官方声明中说，他们最近了解到越来越多的公司声称其产品为女性提供阴道嫩肤。这些用于治疗与更年期，尿失禁和性功能有关的症状。
戈特利布在声明中写道：“这些程序使用激光和其他基于能量的装置来破坏或重塑阴道组织。”“这些产品存在严重风险，没有足够的证据支持将其用于这些目的。我们深感关切的是妇女受到伤害。”
FDA澄清说，他们已批准使用激光和基于能量的设备来治疗诸如尖锐湿疣之类的严重疾病。
然而，这些装置尚未被批准用于所谓的阴道嫩肤。FDA尚未批准它们用于治疗阴道干燥，瘙痒，松弛或性功能障碍。
不幸的是，制造商向女性提出了这些欺骗性的健康声明，尤其是那些刚刚经历更年期或刚刚完成乳腺癌治疗的女性。
已经发现，使用这些阴道嫩肤装置会引起副作用，包括阴道灼伤，疤痕，性交时的疼痛以及复发性或慢性疼痛。
戈特利布继续说：“未经证实的治疗方法的欺骗性营销不仅可能造成伤害，还可能使某些患者无法获得适当的，公认的治疗严重疾病的疗法。”
他补充说，妇女应向医疗保健提供者寻求帮助以解决她们的问题。
FDA采取行动
根据Gottlieb的说法，FDA已经对七个不当营销其设备的制造商表示了关注。Alma Lasers，BTL美学，BTL Industries，Cynosure，InMode，Sciton和Thermigen已全部联系过。该机构要求这些公司在一个月内解决他们的担忧。
为了改善对此类设备的监管，FDA也已开始建立设备安全注册表。
厂商怎么说
Hologic公司拥有Cynosure公司，该公司负责销售Mona Lisa Touch激光器，该公司的一位评论员对她说，她在使用该设备后出现了使人衰弱的膀胱疼痛。
Hologic，Inc.在给CNN的电子邮件中写道：“我们在产品扎根于科学和临床证据方面拥有良好的记录，因此，我们认真对待这封信的内容。”“我们正在对该信函进行全面评估，并将与该机构合作以确保所有产品沟通均符合法规要求。”
