提案日期:2003年1月16日
提议内容:FDA对含有杀精子剂nonoxynol-9的非处方避孕药提出了新的警告。新警告将指出,含有壬诺酚9的避孕药具不能抵抗HIV感染,导致AIDS的病毒或其他性传播疾病(STD)。
建议的警告还将指出,使用含有壬诺酚9的阴道避孕药会增加阴道刺激性,这可能会增加传播HIV和其他性病的风险。
该机构要求公众对未来90天的标签更改提议提出意见,并就提出此新警告的最有效方法提出建议。书面评论可发送至食品和药品管理局档案管理部(HFA-305),渔人巷5630号。1061,罗克维尔,马里兰州20852。也可以在线发表评论。
警告建议的依据:最近的研究,包括世界卫生组织对泰国和非洲的991名HIV阴性性工作者进行的为期四年的研究表明,壬基酚9不能预防HIV的传播。
杀精子剂通过破坏精子的细胞膜起作用,实验室研究表明,它也可能损害引起性病的其他生物,细菌和病毒的细胞。根据这些数据,FDA认为这种破坏膜的作用会损害阴道和子宫颈内膜,增加性病传播和感染的风险。
制造商:各种