在其制造商ImClone提交批准申请后，FDA在2001年12月首先对Erbitux进行了评估。FDA在2001年12月拒绝了Erbitux，称缺少重要的安全性和有效性数据。检察官说，玛莎·斯图尔特（Martha Stewart）当时是在获得内幕消息后企图阻止调查的，当时她谎称要卸载ImClone股票。
在新的批准请求中，Imclone提交了一项大型，运转良好的试验的结果，该试验包括329名患者以及前两项研究的结果。对于在其最初的2001年批准申请中提交的研究，ImClone成功地从医院记录和其他来源中收集了大量的缺失信息。
医学博士Mark B. McClellan在新闻稿中说：“ FDA的工作人员正在努力确保医生和患者对诸如爱必妥等新疗法的安全性和有效性充满信心。”“ FDA认为，对于癌症患者来说，在对抗这种疾病的斗争中拥有许多行之有效的治疗选择至关重要。”
目前正在进行两项涉及约2,000名患者的研究，以评估爱必妥的临床益处。这些研究专门检查了爱必妥停止结肠癌进展并延长患者存活时间的能力。
Erbitux通常在首次治疗期间可能引起严重的副作用，包括呼吸困难和血压低。很少有报道称间质性肺病（ILD）。 FDA说，但是，很难确定爱必妥是否引起了ILD。当由于肺气囊之间组织的疤痕而使肺变得僵硬时，就会发生ILD。
Erbitux治疗的其他更常见的副作用是：
痤疮样皮疹干燥皮肤疲劳或无力发烧便秘腹痛
根据美国疾病预防控制中心（CDC），结肠癌是影响美国男性和女性的第三大常见癌症，并且是癌症相关死亡的第二大主要原因。结直肠癌也是美国最常被诊断的癌症之一。 2003年，约有147,500例新病例被诊断出。
