2007年7月3日-哮喘药物Xolair有一个新的“黑匣子”警告，提示严重的，可能威胁生命的过敏反应（过敏反应）。
在2月，FDA要求Xolair的制造商Genentech在Xolair上加上盒装警告。现在，这些警告已添加到Xolair的包装中。
黑匣子警告是FDA对处方药标签最严厉的警告。
新的警告提示称，服用Xolair的患者出现过敏反应。根据FDA的报告，这些报告包括Xolair的新用户以及服用哮喘药物超过一年的患者。
FDA指出，由于存在过敏反应的风险，Xolair仅应由了解Xolair过敏反应风险，监视服用Xolair并准备治疗过敏反应的医疗保健人员在直接医学监督下给药。
Xolair注射剂用于至少12岁且患有中度至重度持续性过敏性哮喘且对吸入皮质类固醇无反应的患者。
服用Xolair的患者应被告知有发生过敏反应的机会，请注意FDA和Genentech。
警告说明过敏反应的体征和症状可能包括以下几种：
喘息，呼吸急促，咳嗽，胸闷，呼吸困难血压低，头晕，晕厥，心律快速或虚弱，焦虑或即将来临的厄运感喉咙或舌头肿胀，嗓子紧，声音嘶哑，吞咽困难冲洗，瘙痒，荨麻疹或感觉温暖出现此类症状的患者应寻求紧急医疗护理。
FDA指出，在该药物的上市前临床试验中，有3507例服用Xolair的患者出现过敏反应。
FDA还指出，在2003年6月至2006年12月服用Xolair的约57,300名患者中的124例病例报告中，估计Xolair引起的过敏反应频率至少占治疗患者的0.2％。
