两党批准
本周通过的改革未达到许多议员所说的保证美国消费者其药品安全的必要措施。
尽管如此,双方成员都支持许多人所说的妥协方案,旨在不拖延地改善FDA。
卫生,教育,劳工和养老金委员会主席爱德华·肯尼迪(D.Mass。)参议员爱德华·肯尼迪(Edward Kennedy)在一份声明中说:“参议院今天通过的立法再次表明了我们保护美国家庭免受潜在危险药物和受污染食物危害的承诺。” 。
该委员会高级共和党参议员迈克·恩兹(Mike Enzi)说:“今天,我们超越了党派政治,为所有希望安心购买治疗疾病和慢性病的药物安全有效的美国人提供了巨大的胜利。 ”。
儿科奖励
改革包括新的激励措施,鼓励公司测试其药物对儿童的安全性和有效性。根据该法案,公司可以通过进行测试来获得半年的市场独占性。
更改附在法案上,该法案重新授权了名为《处方药使用者费用法案》(PDUFA)的程序。该计划允许公司在未来五年内直接向FDA支付近4亿美元,以换取更快的药品批准。
国会将该计划定于9月30日到期前几天,国会就将该法案发送给了总统。