2008年2月22日-FDA今天批准将Avastin药物用于某些晚期乳腺癌的化疗。
阿瓦斯汀可以与化疗药物紫杉酚联合用于尚未接受化疗且患有转移性HER2阴性乳腺癌的患者。
HER2是在HER2阳性的肿瘤中高水平发现的蛋白质。大多数乳腺癌是HER2阴性的。
阿瓦斯丁不是新药。它已被用于治疗转移性结直肠癌和某些类型的晚期肺癌(晚期非鳞状,非小细胞肺癌)。
去年12月,FDA咨询小组建议不要批准Avastin与紫杉醇一起用于转移性乳腺癌的治疗。专家组发现,这种药物组合可以减缓转移性乳腺癌的扩散,但不能改善整体生存率。
FDA没有义务遵循其咨询小组的建议,但已获得“加速批准”批准阿瓦斯汀用于治疗晚期乳腺癌。
FDA网站表示,已获得加速批准,“可以在正式证明患者受益之前,根据初步证据在市场上提供有生命的疾病的有前途的产品”。
生产Avastin的公司Genentech必须向FDA提交其他数据,以将加速批准转换为完全批准。