FDA：2拜耳阿司匹林产品“非法”

2008年10月28日-FDA警告，拜耳正在“非法行销”，并对两种“品牌错误”的阿司匹林产品做出“误导”声明。

产品包括拜耳女士低剂量阿司匹林+钙和具有心脏优势的拜耳阿司匹林。两者都在柜台上出售。

根据FDA：

FDA说，声称“打架”或以其他方式治疗骨质疏松症的药物需要官方批准。FDA说降低胆固醇的主张是治疗或预防心脏病和高胆固醇的主张-两者都需要新药批准。

FDA还说，这些药物的商标错误，因为其标签缺乏足够的指导消费者使用。那是因为FDA认为安全使用药物需要医疗保健专家的诊断和监督-对于非处方药标签，要确保这一点“是不可能的”。

FDA在给拜耳的警告信中指出，阿司匹林，钙和植物甾醇可以单独销售。但是，FDA称，将阿司匹林与任何一种补品合用时，必须被批准为新药。

FDA在致拜耳的正式警告信中威胁说：“未能及时纠正这些违法行为可能会导致采取进一步行动，而不会另行通知，包括但不限于扣押和禁令。”

FDA承认尚未收到对这两种拜耳药物中任何一种的不良反应的报告。

拜耳并未在发布时间之前回应WebMD的置评请求。