虫子,蠕虫和蛇
FDA医学流行病学家和药物安全专家Kate Gelperin,MD,MPH告诉WebMD,涉及昆虫,蛇或蠕虫的幻觉是儿童和青少年中最常报告的精神病事件。
她说:“有些孩子描述了感觉到虫子或蠕虫在皮肤上爬行的感觉。”
该报告中详述的一个病例涉及一名患有脑瘫的12岁男孩,他说在服用含有哌醋甲酯的ADHD药物两小时后,他周围有蟑螂。幻觉持续了几个小时,当男孩再次服用该药时再次出现,但在停药时完全停止了。
对49项随机临床试验的分析发现,每100名服用ADHD药物一年的儿童中,有1至2人经历过与药物有关的精神病事件。
但是在儿科报告中,FDA研究人员得出结论,这一估计可能很低,部分原因是临床试验经常排除了对ADHD药物有不良反应史的儿童。
FDA研究人员写道:“患者和医师应意识到,在ADHD的药物治疗过程中出现与精神病或躁狂症相一致的精神病症状可能代表药物不良反应的可能性。”
标签上包含警告
夏尔制药公司(Shire Pharmaceuticals)的一位发言人向市场研究部(WebMD)表示,已发布的FDA报告中几乎没有新信息,而且该药物的标签上现在包含有关可能引起精神病副作用(包括幻觉)的警告。
“兴奋剂已被证明是多动症患者的安全疗法,” Shire公司公关总监Matt Cabrey说。“但是任何药物都有发生不良事件的风险,这些药物也不例外。”
礼来公司的发言人戴维·谢弗(David Shaffer)还指出,在FDA首次公开关注后,Strattera的标签已更改,以警告可能的精神病副作用。