伊匹木单抗有效,但无良性
先前的研究表明,gp100疫苗和ipilimumab具有协同作用来对抗肿瘤。
因此,对于本研究,研究人员将全球125个中心的676名患者分配到以下三个治疗组之一:ipilimumab加gp100疫苗;单独使用ipilimumab;或单独使用gp100。所有患者均未获得先前治疗的帮助。
结果表明,单用ipilimumab的人平均寿命为10.1个月,而单用gp100的人为6.4个月。这相当于生存时间提高了68%。
O“ Day说:“向ipilimumab添加gp100疫苗并不能提高生存率,但也不会增加副作用。”
他说,更重要的是,服用ipilimumab的人一年后还活着,而疫苗组中的这一比例为25.3%,其中45.6%。两年后,这一数字分别为24%和14%。
这种药物每三个星期输注90分钟,持续四个月,这对许多专利来说都是难以忍受的,甚至导致一些死亡。
接受依匹木单抗治疗的患者中有10%至15%发生严重的免疫相关反应,如皮疹和结肠炎,而单独使用gp100的患者发生率为3%。该研究中有14名患者(2.1%)因对治疗的反应而死亡,其中7名患者是由于免疫系统问题而死亡。
制备ipilimumab并为这项工作提供资金的Bristol-Myers Squibb计划于今年晚些时候提交FDA批准的申请。尚未设定价格。
同时,全国许多医疗中心都可以“富有同情心地”使用该药物,因此某些患者可能可以使用该药物。