为精神分裂症开发的药物如何用作抗抑郁药
在1950年代末和1960年代末期推出了用于治疗严重精神疾病(例如精神分裂症)的第一代药物,但这些药物通常具有毁容性和痛苦的神经系统副作用,例如肌肉痉挛和震颤,并引起不自主运动,例如面部做鬼脸。
1989年,第一种新一代非典型抗精神病药Clozaril被引入市场,有望比其前辈更有效,且副作用更少。班上的其他药物很快出现,包括Abilify,Geodon,Invega,Risperdal,Saphris,Seroquel和Zyprexa。
哥伦比亚大学精神病学系系主任杰弗里·利伯曼说:“既然所有这些新药都存在,将一种药物推向市场要花费700到8亿美元,制药公司就需要从中赚钱。”没有参与这项研究。“这些药物积极地销售。”
该研究在线发表在《药物流行病学和药物安全》杂志上,记录了利伯曼和其他人所认为的那种营销效果。
研究人员发现,自1990年代中期以来,医生记录患者使用非典型抗精神病药物的办公室就诊次数增加了一倍以上-从1995年的620万增加到2008年的1430万,使其成为最畅销的药物类别。
非典型抗精神病药成为诉讼对象
在许多情况下,政府监管机构认为,宣传这些药物的制药公司鼓励医生开“处方外”处方,以违反法律。标签外药物是医生开具的未经FDA批准目的的药物。
根据消费者监管机构Public Citizen在2010年12月发布的一份报告,过去二十年来,与联邦政府达成的一些最大的毒品公司和解协议是由于非法宣传非典型的抗精神病药物。
例如,在2010年,药品公司阿斯利康(AstraZeneca)支付了5.2亿美元,以了结联邦政府指控其非法推广其药物Seroquel的指控,这是最畅销的非典型抗精神病药。
该公司与FDA进行了认真合作,以确保Seroquel的安全性在处方信息中得到适当反映,以便医疗保健专业人员在制定治疗决策时可以权衡Seroquel的风险和收益。
阿斯利康(AstraZeneca)的政策是宣传我们的药物并与医疗保健专业人员进行互动,并遵守管辖美国医疗保健社区的法律和法规。我们培训阿斯利康员工遵守我们的合规政策。
不当使用刹车
专家认为,这些药物的过度使用需要在几个方面解决。
亚历山大说:“有几种策略可用于更合理地使用这些及其他精神药物,包括患者和医生的教育,FDA的授权以及公共和私人付款人拒绝对缺乏足够科学证据的用途付款,” 。
利伯曼说,更多的比较有效性研究将帮助医生更好地了解非典型抗精神病药物在何时比其他药物或优于较老药物更有效,这将更好地为开处方提供依据。
“这有点像去超市尝试购买洗衣粉:这个有酶;他说。“但是我们真的不知道这两种药物之间的比较。”
许多人认为解决方案不应包括阻止医生开处方以外的药物。
Lieberman说:“标签外处方是实践的重要组成部分。”“原因是制药公司要花很多钱才能获得FDA的指示确实需要很多钱。可能有充分的证据表明某种药物在给定的条件下是有效的,但是该公司没有足够的市场去批准它。”
但他承认,许多医生可能正在用处方垫腾出一只手。
他说:“另一方面,您不想滥交,滥用这种特权。”