2013年1月10日-FDA要求某些流行的睡眠药物（例如Ambien和Zolpimist）的制造商将目前建议的女性剂量减半。该机构说，第二天早上这些药物的血液水平仍然可能足够高，以影响需要警觉的活动，例如驾驶。
该机构还建议这些药物的标签建议医疗保健专业人员考虑降低男性剂量。
FDA的一份声明指出，女性似乎更易挥之不去，因为她们比男性更慢地从体内清除了药物的活性成分唑吡坦。
该行动适用于经批准可就寝使用的唑吡旦产品，这些药物以仿制药形式销售，商标名为Ambien，Ambien CR，Edluar和Zolpimist。数据显示，使用这些药物的缓释形式，早晨受损的风险最高。
FDA声明指出：“由于使用较低剂量的唑吡坦会导致早晨血液水平降低，因此FDA要求Ambien，Ambien CR，Edluar和Zolpimist的制造商降低推荐剂量。”“ FDA正在继续评估其他失眠药物，包括无需处方即可获得的非处方（OTC）药物导致的精神觉醒受损的风险。”
具体建议是：
对于女性使用的唑吡坦和其他失眠药，应将速释产品的唑吡坦的剂量从10 mg降低至5 mg（Ambien，Edluar和Zolpimist），将缓释产品的剂量从12.5 mg降低至6.25 mg（Ambien CR）。药物时，医生应开出治疗患者症状的最低剂量。告知患者尽管感到完全清醒，但仍存在睡眠药物的损害。批准用于午夜醒来的较低剂量唑吡坦产品Intermezzo的推荐剂量没有改变。在Intermezzo于2011年11月获得批准时，该标签已经建议女性使用的剂量应低于男性。
FDA准备了一系列问题和答案，以提供有关此安全问题的其他概述。
有关今天公告的更多信息，请访问FDA网站。
与使用含唑吡坦的产品相关的副作用可能会通过在线，电话1-800-FDA-1088，传真1-800-800向FDA的安全信息和不良事件报告计划MedWatch报告。 FDA-0178，或使用邮资已付的FDA表格3500，以：MedWatch，5600 Fishers Lane，马里兰州罗克维尔，电话20852-9787。
