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佩罗尼氏病新药获批

2020-04-17 17:03:04来源:

2013年12月6日,星期五(健康日新闻)-Xiaflex(胶原酶组织溶梭菌)已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗Peyronie病,即阴茎不舒服的弯曲。

该药物-三年前首次被批准用于治疗称为Dupuytren挛缩的手部畸形-是该机构批准的首个用于治疗Peyronie的药物。

FDA周五在新闻发布会上说,这种情况发生在皮肤下形成疤痕组织,导致阴茎弯曲至少30度时。该机构表示,这可能导致性交时出现“令人讨厌的症状”等问题。

FDA说,由于存在严重的“严重阴茎损伤”风险,注射药物将可以限制使用。该机构补充说,医疗保健专业人员和相关设施都必须经过使用证明。

FDA说,这种药物和相关的非手术程序的潜在副作用包括瘀伤,肿胀和疼痛。

Xiaflex由位于宾夕法尼亚州切斯特布鲁克的Auxilium Pharmaceuticals销售。