2014年2月11日，星期二（健康日新闻）-美国食品药物管理局周二宣布，它将调查糖尿病药物沙格列汀与使用者心衰风险增加之间的可能联系。
该机构在一份声明中说，“去年[9月]发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究刺激了该探针，该研究报告说，当心脏不能充分抽血时，心力衰竭的住院率将会增加。 ”
沙格列汀，以Onglyza和Kombiglyze XR品牌销售，是一种相对较新的糖尿病药物，在血糖水平通常较高时，通过增加每次进餐后人体产生的胰岛素量来发挥作用。
NEJM研究未发现沙格列汀对患者患心脏病或中风的风险有任何影响。
但是，“我们的数据还显示接受沙格列汀的患者因心力衰竭住院的人数有所增加，这是没有预料到的，值得进一步研究，”布莱根妇女医院和哈佛医学院的研究主席尤金·布劳恩瓦尔德博士说。该研究发表时医院发布的新闻稿中。
该研究涉及来自26个国家的近16,500名2型糖尿病患者。它由销售萨格列汀的药物制造商阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）资助。
FDA说从NEJM试验收集的信息被认为是“初步的”。该药的制造商现在必须在3月初之前向机构官员提交详细的试验数据，“之后我们将进行彻底的分析并公开报告我们的发现。”
同时，该机构表示：“患者不应停止服用沙格列汀，并应与医疗保健专业人员就任何问题或疑虑进行交谈。”
FDA说，对沙格列汀的调查“是对所有2型糖尿病药物治疗和心血管疾病风险进行更广泛评估的一部分”。
在重磅炸弹药物Avandia在2010年由于对心脏安全的担忧而几乎退出市场后，围绕着新型糖尿病药物的安全性问题变得更加突出。
在9月NEJM研究随附的期刊社论中，专家指出，Avandia在1999年获得FDA批准后，于2007年发表的一篇备受关注的评论“报告说[心脏病发作增加了43％，心血管原因导致死亡增加了64％”与使用该药物有关。
社论的作者说，Avandia的经历使FDA在监督新的糖尿病药物方面非常谨慎。2008年，该机构发布了一项新规则，规定“对所有新抗糖尿病药物进行的批准前和批准后研究均排除了过度的心血管风险”。
以色列哈达萨医学中心糖尿病预防和糖尿病临床研究中心负责人Itamar Raz博士在NEJM研究发布时发表讲话时强调，沙格列汀对患者也有好处。
他说：“接受沙格列汀治疗的患者还可以更好地控制血糖水平，减少对胰岛素治疗的需求。”拉兹补充说，这种糖尿病药物还可以防止微量白蛋白尿的发展，这种情况是由于肾脏损害，一种叫做白蛋白的蛋白质溢出尿液时发生的。
尽管如此，关于沙格列汀的最后一章可能还必须等到FDA发布有关详细试验数据的发现。
同时，一位专家说，要让数百万患有2型糖尿病的美国人知道哪种药物最适合他们并不容易。
纽约市莱诺克斯山医院心脏护理部门副主任塔拉·纳拉拉博士说，在该研究发表时，“目前对于使用哪种糖尿病药物可以安全使用存在大量的困惑。有患心血管疾病或患有心血管疾病的患者。”
