2014年4月3日,星期四(健康日新闻)-使用可能会致命的麻醉药过量的人,现在可以使用美国食品和药物管理局批准的新设备,从周围的人那里获得挽救生命的治疗。
Evzio是一款手持式自动注射器,可将单剂量的纳洛酮药物输送到肌肉或皮肤下方。注射器可以放在口袋中或存放在药柜中,是对已知或怀疑过量服用强效止痛药(称为阿片类药物)的人们的紧急治疗。
阿片类药物包括处方麻醉止痛药,例如奥昔康(Oxycontin),维考丁(Vicodin)和Percocet(Percocet),这些药物近年来均显示出越来越高的滥用率。
其中还包括非法毒品海洛因,这种毒品的受欢迎程度有所提高,最近导致演员菲利普·西摩·霍夫曼(Philip Seymour Hoffman)死亡。
白宫国家药物管制政策办公室代理主任迈克尔·博蒂切利在周四的新闻发布会上说,奥巴马政府敦促所有地方警察和消防部门为他们的官员和车辆配备埃夫齐奥。
患有麻醉品成瘾或正在服用阿片类药物的人的家人和朋友也可以从医生那里得到处方,为自己配备Evzio。
FDA药物评估与研究中心监管计划副主任道格拉斯·Throckmorton博士说:“有可能接受阿片类药物过量的人的家庭成员可以开处方。”“医师可以向任何担心可能存在阿片类药物过量风险的人开药。”
FDA专员Margaret Hamburg博士在新闻发布会上说,该产品的构建旨在使外行人士易于使用。
纳洛酮可迅速逆转过量用药的影响,是此类情况下的标准治疗方法。FDA解释说,然而,当前的纳洛酮药物必须用针注射,并且其使用通常仅限于训练有素的医务人员。
打开设备后,它会提供有关如何递送药物的口头指示,类似于自动心脏除颤器的工作方式。
汉堡说:“无论是标签信息还是设备本身,都非常重视使其变得非常易于使用。”
她补充说:“该设备给出的最后一条指令是拨打911,因为该产品不能替代紧急护理。”
Botticelli说,该产品的简单性部分是为了鼓励警察装备和使用Evzio。卫生官员说,官员们不愿进行纳洛酮注射,而且由于过量治疗是不合规定的使用,因此对鼻腔吸入药物的服用也反应迟钝。
博蒂切利说:“我们知道,执法部门的男女认为,挽救生命比逮捕人更重要。”
根据FDA的数据,每年有16,000多人死于阿片类药物相关的过量使用。药物过量死亡-主要由处方药过量死亡导致-现在是美国伤害死亡的主要原因,超过了机动车碰撞事故。
Throckmorton说,FDA迅速追踪了Evzio的批准,并在短短15周内将申请转回。
该机构指出,由于纳洛酮可能不能像阿片类药物一样起作用,因此可能需要重复给药。该机构还补充说,接受埃夫齐奥注射的人可能会经历“严重的阿片类药物戒断”。
FDA说,迅速退出“阿片类药物抑郁症”存在危险,其症状包括恶心,呕吐,出汗和心律加快,还有血压升高,癫痫发作甚至心脏骤停的风险。
奥巴马政府官员在抑制药物滥用的其他努力中竭尽全力使埃夫齐奥获得批准,其中包括:
向医生和药剂师提供有关“医生购物”和有药物问题的患者的咨询方法。促进新的非阿片类止痛药的开发。进一步将含氢可酮的药物处方从附表III重新安排为附表II。美国卫生和公共服务部部长凯瑟琳·塞贝留斯说,联邦官员在解决这个问题的同时,还权衡了依赖这些止痛药的人们的需求。
“在解决阿片类药物问题时,重要的是我们要考虑那些依赖并适当使用药物的人,”塞贝留斯说。