2015年2月4日，星期三（健康日新闻）-美国食品药品监督管理局批准了一种用于治疗绝经后患有晚期乳腺癌的妇女的新药物。
辉瑞的Ibrance（palbociclib）抑制在癌细胞生长中起作用的分子。FDA说，它是针对绝经后雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，尚未接受内分泌治疗。
该机构表示，Ibrance将与来曲唑（一种用于治疗绝经后妇女的某些类型乳腺癌的药物）联合使用。
FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）博士说：“在来曲唑中加用palbociclib可以为诊断为转移性乳腺癌的妇女提供一种新颖的治疗选择。”代理商新闻稿。
Ibrance已获得FDA加速批准计划的批准，该计划为患者提供了更早获得有希望的新药的机会，而制造商进行了进一步的临床试验以确认该药的安全性和有效性。
FDA对Ibrance的批准基于一项研究，该研究包括165名绝经后妇女，这些妇女患有ER阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌，但尚未接受过晚期疾病的治疗。
那些接受Ibrance加来曲唑治疗的患者生存了约20个月而没有疾病进展，而仅服用来曲唑的患者则生存了约10个月。尚无关于总生存率的数据。
Ibrance的常见副作用包括白细胞和红细胞计数低，疲劳，恶心，上呼吸道感染，腹泻，呕吐，脱发，口腔内膜发炎，食欲下降，流鼻血以及四肢神经受损，该机构说。
