2015年9月15日,星期二(健康日新闻)-美国食品药物管理局已下令R.J.雷诺烟草公司停止销售四个新卷烟品牌,因为它们违反了2009年烟草控制法的规定。
该机构确定卷烟与市场上现有的雷诺烟草产品有很大不同,因此需要进行全面的代理审查才能将其投放市场。香烟是驼色暗黑粗体,颇尔商城深层嵌入式过滤嘴,颇尔商城深层嵌入式过滤嘴薄荷和Vantage Tech 13。
该机构周二表示,这些新卷烟所含的某些成分和比较产品中没有的成分含量更高。例如,骆驼迷恋加粗(Camel Crush Bold)过滤器中装有薄荷醇胶囊,该机构认为这会使它对年轻的吸烟者更具吸引力。
FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒在早间新闻发布会上解释说:“在我们进行科学审查的同时,这些产品已经临时上市。”
但是,展望未来,这些产品将不再“在州际贸易中出售,分销,进口或销售”,Zeller说。该机构表示,出售或分销这些品牌可能会导致FDA执法行动,包括缉获毒品。
但是,零售商店有30天的时间来处理手头上的任何库存。
R.J.的高级主管雷诺不同意FDA的裁决。
该公司运营执行副总裁兼首席科学官杰弗里·金特里(Jeffery Gentry)在一份声明中说:“我们相信,我们相当数量的等效应用程序完全满足了该机构提供的指导,并且我们完全不同意他们对所涉及产品的评估。”周二发布。
“我们向代理商提交的有关这些品牌的信息非常全面,我们相信我们有效地证明了它们的等效性。Gentry说,我们“正在研究我们所有的选择。”
泽勒解释说,四个品牌的卷烟是在2009年《烟草控制法》授予的“宽限期”内投放市场的,该法案授予了FDA对烟草制品的监督权。此宽限期涵盖了2007年2月之后和2011年3月之前进入市场的产品。
无烟儿童运动主席Matthew Myers说,FDA的命令是先例。
迈尔斯在一份声明中说:“自从2009年法律授予烟草制品监管权以来,美国食品和药物管理局今天下令烟草公司将一个主要的卷烟品牌撤出市场。”
他说,烟草制造商修改产品的历史悠久,以使其更具吸引力和吸引力。他说,他们还将新品牌和款式瞄准特定市场领域,包括儿童。
他说:“今天的决定树立了一个重要的先例,几乎可以肯定,它将适用于其他品牌。”
泽勒说,为了使产品在将来上市,北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的烟草公司必须重新申请FDA。
泽勒说,所有四种卷烟产品都具有与其之前的对比卷烟不同的特性。
他说:“该公司没有充分表明这些差异并未导致这些产品引起公众健康方面的不同问题。”
FDA烟草产品中心科学办公室主任David Ashley在新闻发布会上说,新产品中的有害成分包括增加数量的甲醛,甲苯和染料。阿什利说,薄荷醇和新成分的含量也很高,它们可能会影响毒性。