2015年9月30日,星期三(健康日新闻)-两项新的研究报告显示,两种实验药物显示出有望治疗银屑病及相关疾病银屑病关节炎。
美国国家银屑病基金会研究计划主任迈克尔·西格尔说,溴达鲁单抗和苏金单抗(Cosentyx)代表了一种新的治疗方法。
未参与这项研究的西格尔说:“这些研究表明,靶向免疫系统的各个部分如何产生巨大的作用,这对我们的患者而言确实令人兴奋。”
牛皮癣是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤上出现红色斑点,并带有银色鳞片。这些斑块通常出现在头皮,肘部,膝盖,面部,下背部,手和脚上。银屑病关节炎是包括关节痛,僵硬和肿胀的疾病的一种形式。
该研究结果发表在10月1日的《新英格兰医学杂志》上。
在一项研究中,Brodalumab在超过40%的患者中减少了100%的牛皮癣症状。在另一份报告中,Cosentyx减缓了银屑病关节炎的进展。
该研究的首席研究员,纽约西奈山伊坎医学院皮肤病学系主任马克·莱布沃尔博士说:“ Brodalumab能够极大地清除牛皮癣。”
Lebwohl解释说,Brodalumab是一种所谓的单克隆抗体,旨在阻断称为白细胞介素17(IL-17)的蛋白的功能,该蛋白会导致牛皮癣。
对于Brodalumab的3期临床试验(美国药物批准的最终阶段),研究人员随机选择了3,000多名中度至重度牛皮癣患者,接受brodalumab,ustekinumab(Stelara)或安慰剂治疗。根据Lebwohl的说法,Stelara是目前最好的牛皮癣药物。
Lebwohl说,使用溴达单抗的患者中有44%的患者牛皮癣得到清除,而接受Stelara的患者则为22%。
此外,他补充说,接受布达单抗治疗的患者中有68%以上的患者牛皮癣已清除了90%,而接受Stelara的患者中这一比例为47%。
这项研究由药物制造商安进(Amgen)资助,该公司与阿斯利康(AstraZeneca)共同开发了Brodalumab。
每两周注射一次布罗达单抗。Lebwohl说,由于牛皮癣是一种慢性疾病,因此治疗可以终生。
纽约州Manhasset的North Shore-LIJ Health System的皮肤科医生Katy Burris博士发现结果令人印象深刻。
Burris说:“与乌斯替单抗[Stelara]相比,Brodalumab不仅清除率更高,而且达到清除率所需的时间更少。”
伯瑞斯(Burris)警告说,“这种新药物的长期安全性将在进一步研究中确定,并有望与有效药物一样安全。”
Lebwohl说,brodalumab的副作用包括轻度至中度的酵母菌感染。他说,这些感染很容易治疗,没有人因为感染而停药。
但是,有两名患者自杀。他说:“我不知道该药物为何会导致抑郁或自杀的任何机制。”“牛皮癣本身会增加抑郁和自杀。”
假设该药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,莱布瓦尔说这可能很昂贵。为了进行比较,根据国家牛皮癣基金会的数据,如果不加保险,Stelara每年的费用为30,000美元至70,000美元。
另一项研究由药物制造商诺华公司(Novartis)资助,涉及600多名银屑病关节炎患者。
参与者接受了Cosentyx或安慰剂药物。研究人员发现,约有50%的患者对Cosentyx疗法有反应,而接受安慰剂的患者则略多于17%。
华盛顿大学风湿病临床教授菲利普·梅斯博士说:“我们拥有治疗银屑病关节炎的宝贵新资产。”他说,约有30%的牛皮癣患者会发展为牛皮癣关节炎。