2015年9月18日,星期五(HealthDay News)-美国食品药品管理局批准了一种新的抗精神病药,用于治疗成人的精神分裂症和躁郁症。
Vraylar(cariprazine)是一种胶囊,每天服用一次。
FDA药物评估与研究中心精神病学部门主任Mitchell Mathis博士在机构新闻中说:“精神分裂症和躁郁症可能会致残,并可能严重干扰日常活动。”发布。
Mathis说:“重要的是要为精神疾病患者提供多种治疗选择,以便可以制定治疗计划以满足患者的个人需求。”
根据美国国家心理健康研究所的数据,精神分裂症是一种慢性致残性脑部疾病,通常会在成年初期发展,占总人口的1%。有这种情况的人经常看到或听到不存在的东西。他们也被抽离或偏执,认为其他人正在试图读懂他们的思想或控制自己的思想。
Vraylar属于一类称为非典型抗精神病药的药物。该组中的其他药物包括Abilify(阿立哌唑),Seroquel(喹硫平)和Risperdal(利培酮)。
在三项为期六周的临床试验中,超过1,750名患者对这种药物治疗精神分裂症的有效性进行了测试。与安慰剂相比,它可以减少精神分裂症的症状。该药的制造商Forest Labs和分销商Actavis Pharma位于新泽西州。
精神分裂症试验中最常报告的副作用是震颤,言语不清和不自主的肌肉运动。
躁郁症也称为躁狂抑郁症,导致剧烈的情绪波动或精力和活动水平的转移。躁郁症患者会交替出现抑郁和躁狂症,即“躁狂”,表现为烦躁,活动增加,躁动,冲动行为和赛车思想。心理健康研究所说,几乎有3%的美国成年人患有躁郁症。
FDA表示,在涉及1,000多名双相情感障碍患者的三项三周试验中,Vraylar减轻了疾病症状。
双相情感障碍试验中最常见的与药物相关的副作用包括震颤,言语含糊,行动不快(无力状态),消化不良,呕吐,嗜睡和烦躁不安。
该机构指出,所有经FDA批准的用于精神分裂症和躁郁症的药物都必须带有黑框警告,表明如果老年痴呆症相关精神病患者使用这些药物,则死亡风险会增加。