2018年1月11日，星期四（HealthDay News）-为了遏制阿片类药物成瘾的持续危机，美国食品药物管理局周四对儿童使用含阿片类药物的感冒和咳嗽产品施加了严格的新限制。
FDA说，这些处方药涉及包括可待因或羟考酮的任何药物。
FDA在新闻稿中说：“在更改安全标签后，这些产品将不再被指定用于治疗任何儿童人群的咳嗽，并且将被标记仅用于18岁以上的成年人。”
该机构补充说，对这些药物最新更新的盒装警告还将警告成人使用者“因滥用可待因或氢可酮可能导致滥用，滥用，成瘾，用药过量和死亡以及呼吸缓慢或困难的风险。”
“鉴于阿片类药物成瘾的流行，我们担心不必要地接触阿片类药物，尤其是在幼儿中。我们知道，任何与阿片类药物的接触都可能导致日后成瘾。FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士在新闻稿中说，很明显，使用处方药，阿片类药物治疗儿童咳嗽和感冒有严重的风险，不能证明在这种脆弱人群中使用这种药物是合理的。 。
他补充说：“至关重要的是，我们应保护儿童避免不必要地接触含有可待因或氢可酮的处方咳嗽药。”“与此同时，我们正在采取措施，帮助父母放心，不使用含阿片类药物的产品就可以治疗常见的咳嗽和感冒。”
在此之前，FDA于2017年做出决定，在含有可待因的处方产品标签上添加最强烈的警告-“禁忌症”。FDA解释说，该标签仅限于12岁及以上的儿童使用，因为某些患者有超快速代谢的特定风险。
该机构表示，周四宣布的新规定“基于对现有数据和专家建议的广泛审查”。
它们比2017年的标签规定更进一步-将含可待因的产品限制在18岁以下的所有人中使用，并且包括含有第二种药物阿片类羟考酮的咳嗽和感冒产品。
FDA说，无论如何，几乎没有什么措施可以缓解大多数儿童的咳嗽和感冒。
该机构说：“专家指出，尽管确实有一些儿科咳嗽症状需要治疗，但由于感冒或上呼吸道感染引起的咳嗽通常不需要治疗。”“此外，在所有年龄段的儿童中使用处方类鸦片止咳产品的风险通常都超过潜在的收益。”
FDA指出了阿片类药物的已知副作用，包括“嗜睡，头晕，恶心，呕吐，便秘，呼吸急促和头痛”。
一位处理阿片类药物滥用后果的医生对此表示赞赏。
纽约市莱诺克斯山医院急诊医生罗伯特·格拉特博士说：“值得赞赏的是，FDA正在采取行动，不仅扩大了对儿童和青少年的安全使用标签，而且扩大了对成人的安全使用标签。”
他说：“阿片类药物的流行有很多起源，但可以从年轻时就开始接触阿片类药物开始。”“我们知道，实际上，一些儿童和青少年可能对处方糖浆的“高”水平产生偏爱，随后试图以症状严重程度欺骗父母和医疗保健提供者，以获取此类处方。
那么，对于已经为孩子使用这些药物的父母有什么建议呢？根据FDA，他们应该与孩子的医生讨论替代疗法。
阅读药物标签也总是很重要的-即使不是通过处方获得的。
FDA说：“护理人员还应阅读非处方咳嗽和感冒产品上的标签，因为在一些州以非处方方式出售的某些产品可能含有可待因或可能不适合幼儿使用。”
