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FDA批准低剂量抗抑郁药Brisdelle用于潮热

2020-03-09 10:05:02来源:

美国食品药物管理局现已批准非激素类药物Brisdelle用于治疗女性潮热。

迄今为止,大多数旨在减少女性潮热的药物都含有雌激素或雌激素和孕激素。新药Brisdelle是较低剂量的抗抑郁药帕罗西汀或Paxil,用于治疗血管舒缩症状(潮热)。

妇女在45-55岁左右(如果已经接受过某些医学治疗,则更早)达到更年期。绝经期间,雌激素和孕激素的水平开始下降。约75%的更年期妇女潮热。这种情况不是危险的,但可能导致不一致的睡眠,不适和烦恼。

Brisdelle具有约7.5毫克的帕罗西汀。该机构说,其他含有较高剂量帕罗西汀的药物,例如Paxil和Pexeva,也可用于治疗重度抑郁症,强迫症,恐慌症和广泛性焦虑症。

在绝经期妇女中,使用Brisdelle会导致头痛,疲劳和恶心/呕吐。

“许多妇女患有与更年期有关的潮热,并且不能或不想使用激素治疗。今天的批准为女性提供了首个获得FDA批准的非激素治疗选择,以帮助缓解更年期常见的潮热,”骨头,生殖和泌尿科的医学博士Hylton V. Joffe博士说根据声明,FDA药物评估和研究中心的产品。

2013年3月,FDA生殖药物咨询委员会投票反对该药物的批准,因为该药物的有效性不足。据《洛杉矶时报》报道,在该药物的临床试验期间服用安慰剂的女性,其潮热症状减少了40-48%。