美国食品和药物管理局周二表示，切尔西治疗公司的诺斯特拉胶囊（droxidopa）现在已获准用于治疗神经源性体位性低血压（NOH）。
据彭博社报道，这是总部位于北卡罗来纳州切尔西的第一款产品投放市场。
神经源性体位性低血压是一种罕见的疾病，站立时血压会突然下降。这是由自主神经系统（ANS）故障引起的。这种疾病发生在患有帕金森氏病，多系统萎缩症或单纯自主神经功能衰竭的人中。
“神经原性体位性低血压患者的日常活动能力通常受到严重限制，这些活动需要步行或站立，” FDA中心心血管和肾脏药物科主任Norman Stockbridge医师表示根据FDA的声明，用于药物评估和研究。
该药物的功效通过为期两周的临床试验进行了测试，其中向NOH患者服用了Northera或安慰剂。研究人员发现，与服用安慰剂的人相比，接受试验药物的人的症状有所减轻。研究人员不确定这种药物的疗效是否能持续超过两周。
FDA表示，该药物已经根据加速批准计划获得批准，切尔西将不得不进行上市后研究，以发现该药物在长期NOH患者中治疗该疾病的功效。
诺瑟拉（Northera）将需要带框警告，告知医护人员躺着时血压升高的风险-一种被称为仰卧位高血压的疾病。
德意志银行（Deutsche Bank AG）的分析师罗宾·卡瑙斯卡斯（Robyn Karnauskas）2月14日表示，对NOH的治疗将在美国达到峰值销售额约4.5亿美元。
Chelsea Therapeutics总裁兼首席执行官Joseph G. Oliveto说：“ NORTHERA的批准是一项非凡的成就，我要感谢患者及其家人，研究人员和医学界，我们的合作伙伴Dainippon Sumitomo和我们的员工。 ，根据该公司发布的声明。
使用该药物的副作用包括头晕，头痛，恶心，疲劳和高血压。
据FDA的公告，切尔西治疗股在盘后交易中上涨了35％，至6.70美元。
