HIV和抗体的3D例证。(stock.adobe.com)©
在一项研究中,一种新的HIV药物减少了晚期,耐药HIV感染者的病毒复制并增加了免疫细胞。研究人员说,这种药物与现有的HIV药物结合使用,对于用尽有效治疗方案的患者来说是一种有前途的策略。
这项研究由耶鲁大学医学助理教授布林达·埃姆(Brinda Emu,M.D.)合着,发表在《新英格兰医学杂志》上。
对于一些感染艾滋病毒的人来说,现有的药物疗法无法抑制这种病毒,从而导致耐药性和疾病恶化。尽管有几种艾滋病毒药物可以有效地针对这种病毒,但十年来还没有一类新的艾滋病毒药物被批准用于对抗这种疾病。2018年3月,FDA批准了ibalizumab,这是一种靶向HIV进入免疫细胞CD4 T细胞的主要受体的药物。这种新颖的作用机制可防止HIV进入靶细胞。
包括耶鲁大学在内的多个研究机构参与了这项研究,招募了具有多重耐药性的HIV患者。患者接受一剂依巴珠单抗治疗,除失败方案外,还应静脉注射一星期。在那段时期之后,他们接受了伊巴利珠单抗联合优化治疗方案的治疗,为期六个月。
研究小组发现,在接受伊巴单抗治疗一周后,参与研究的40位患者中的大多数(83%)的病毒载量下降,这是指血液中检测到的HIV数量。25周后,近一半的患者看到病毒载量抑制下降到检测水平以下。研究人员还报道了CD4 T细胞的增加,而CD4 T细胞是免疫强度的标志。研究人员说,单个个体经历了不良事件,这被认为与依巴珠单抗有关,并导致退出研究。
mu说,对于这一研究的耐药人群来说,结果是值得注意的:这些患者患有极晚期的HIV和抗药性病毒,选择有限。在六个月内看到这些患者中有很大比例的病毒抑制令人振奋。该结果为HIV高度耐药的患者提供了急需的新的作用机制。
作为首个被批准用于治疗HIV的单克隆抗体,依巴珠单抗对于尝试过其他几种药物疗法的个体来说是一个有前途的选择。她指出:“鉴于这项研究的功效,应该考虑对具有多重耐药性的患者进行治疗。”
由于其新颖的机制,伊巴珠单抗不会与其他药物产生不利的相互作用。它也每两周静脉注射一次,持续时间比目前每天口服的HIV药物更长。
埃姆说:“这为治疗艾滋病提供了一种全新的药物和一种新的给药方式。”“我期待社区中有关这种疗法如何适合当前的HIV感染治疗范式的讨论。”
她补充说:“我们还必须牢记,由于多重耐药性HIV患者的稀有性,与其他药物相比,接受ibalizumab治疗的患者数量更少。因此,患者和提供者必须保持警惕,以防副作用和不良事件。”
其他研究作者是沃尔福德·菲塞尔(Walford Fessel),香农·谢拉德(Shannon Schrader),库玛(Princy Kumar),加里·里士满(Gary Richmond),桑德拉·温(Sandra Win),史蒂夫·温海默(Steve Weinheimer),克里斯蒂安·马索莱斯(Christian Marsolais)和斯坦利·刘易斯(Stanley Lewis)。
这项研究得到了FDA的“孤儿产品临床试验资助计划”的支持。所有作者,包括学术作者和赞助者TaiMed Biologics,都为稿件的撰写和审阅做出了贡献。作者提供的披露表(PDF)可在《新英格兰医学杂志》网站上找到。