作为消化道肿瘤的一种,胃癌也有着发生率高、死亡率高的特点,尤其高发于包括我国在内的各发展中地区。从治疗的角度来说,目前获批用于治疗晚期胃癌的药物较少,但这并不意味着胃癌患者就不能从靶向治疗中获益。曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌的治疗中有重要的意义,抗血管生成抑制剂的问世为许多无法接受手术的患者提供了治疗的可能,目前新兴的靶点Claudin18.2更是有望为超过半数的胃癌患者带来生机;免疫治疗的加入,为胃癌开启了一个全新的治疗模式,创造了新的可能性。
基因药物汇为大家总结盘点了胃癌新靶向治疗及免疫治疗研究进展,并精选临床试验项目,以供各位胃癌患者参考。
HER2:“生物导弹”重装来袭,开启胃癌治疗新时代!
HER2是胃癌关键的“老牌”靶点,在胃癌中的检出率约为10%~20%。
曲妥珠单抗是HER2抑制剂中经典的一款,同样已经获批了胃癌适应症,其疗效多年来难以被超越。但一类被称为“生物导弹”的抗体-药物偶联物(ADC药物)的问世,为HER2阳性胃癌的治疗打开了一扇新的“天窗”。
01Enhertu:缓解率接近4倍,中位总生存期12.5个月!
Enhertu(TrastuzumabDeruxtecan,曾用名DS-8201)是一款由阿斯利康与第 一三共株式会社共同研发的ADC药物,目前已经在美国和日本获批了乳腺癌的适应症,并在胃及胃食管交界处癌适应症上获得了孤儿药称号和突破性疗法指定,并于2020年10月获得了FDA的优先审查。
根据新公开的Ⅱ期的DESTINY-Gastric01试验的结果,与化疗相比,Enhertu治疗曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者,缓解率更高、生存期更长。
接受Enhertu治疗的患者,整体缓解率为51.3%,中位无进展生存期为5.6个月,中位总生存期为12.5个月;接受化疗的患者,整体缓解率为14.3%,中位无进展生存期3.5个月,中位总生存期8.4个月。
在缓解持续时间方面,Enhertu治疗的中位缓解持续时间达到了11.3个月,化疗的中位缓解持续时间仅为3.9个月。
02ARX788:新药已获FDA孤儿药称号
ARX788是一款新型抗体-药物偶联物(ADC),主要用于针对存在HER2过表达的肿瘤,包括乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌和卵巢癌等。目前,ARX788治疗曾经接受过全身方案的晚期胃癌患者的Ⅰ期临床试验正在进行。
根据药企发布的临床前研究评估结果,ARX788可能拥有比现有HER2抑制剂和ADC药物更好的疗效与安全性,尤其有望提升HER2突变型患者对于靶向治疗方案的响应率。