近10年，癌症基因组测序取得了前所未有的突破，各类致癌突变如EGFR,ALK,NTRK,MET,BRAF....的发现，使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物，让癌症患者的治疗选择更多，生存期更长，生活质量更高。
突变基因
然而，作为人类癌症中臭名昭著的致癌基因之一-KRAS基因，早在几十年前研究人员就已经将KRAS确定为癌症的重要治疗靶点，但遗憾的是从发现这一靶点至今的30年里，没有任何一款直接针对KRAS突变的靶向药物获批。因此，人们一直认为KRAS是一种“坚不可摧”蛋白质。
终于，在2021牛年上班，FDA给我们送上了开年大礼：针对史上难治靶点KRAS，FDA已对革命性新药Sotorasib(大家可能对它的代号比较熟悉，这就是大名鼎鼎的AMG510)进行了优先审查，用于治疗至少经过一次全身性治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这比标准的审查周期早了4个月，预计FDA将于2021年8月16日之前做出决定!
这意味着，如果一切顺利，头一针对KRAS的靶向药Sotorasib将在2021年第三季度震撼上市!KRAS这一难啃的硬骨头终于被拿下，将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!
