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制药商计划重新配制OxyContin

2020-07-10 09:03:03来源:

如果FDA批准该药物,它将是市场上仅有的几种抗滥用药物之一。第一种智能药是一种名为Talwin NX的止痛药,它使用一种名为纳洛酮的化学药品来达到类似的保护作用。

位于加利福尼亚州索诺拉市的美国疼痛管理学会执行董事理查德·韦纳(Richard S. Weiner)对新配方表示赞赏。

韦纳说:“希望这将(使)执法人员放心……止痛药可以是安全的。”

普渡大学因不重新组织OxyContin而被批评为像Talwin。哈多克斯说,公司官员决定不这样做,因为他们担心纳洛酮可能会在OxyContin中产生“天花板”效应。即使患者服用越来越多的剂量,这种药物的效力也不会超过特定点。

哈多克斯说:“我们认为这是解决该问题的更为优雅的解决方案。”

7月26日,FDA要求在该药物的当前版本上加上新标签,其中包括“黑匣子”警告,旨在改变医生开药的方式,并让他们更加意识到其滥用的可能性。FDA一直担心医生开了这种药物来治疗短期,轻度疼痛,而不是要长期治疗的持续,中度至重度疼痛。

一些患者通过在不同的药房购买了不同医生的多种处方来掩盖自己的虐待行为。其他人一直在为自己使用虚假处方,然后将药物卖给他人。FDA还警告合法用户,要保护他们的处方免受可能偷窃他们的处方的破坏,并销毁任何不会用于治疗严重的慢性疼痛的药丸。

普渡大学(Purdue)本周表示,预计他们的“纳曲酮酯”技术将获得国际专利申请,这是加快某些国家配方保护过程的第一步。海因斯说,该公司还将在美国,日本,欧洲和其他主要市场寻求专利。