2002年10月21日-FDA的一位官员今天说，FDA将更改一条规则，该规则允许制药商放慢其品牌药品的低成本，仿制药的上市。
目前，品牌药公司可以申请重复30天的停留，以使非专利药不在药店货架上。卫生和公共服务部长汤米·汤普森（Tommy G. Thompson）宣布FDA将取消这种做法。
汤普森在新闻稿中说：“这项拟议的规则变更将使美国消费者经常为处方药支付高昂的价格带来缓解。”“该提议不仅将更快地将仿制药推向市场，而且每年可以为消费者节省约35亿美元。”
在民主党和共和党的大力支持下，参议院最近通过了一项更强有力的措施。众议院尚未采取行动。消费者监管机构公共公民组织的发言人本·佩克说，布什政府反对这项法案。他认为新规定是为了绕过更有效的立法。
佩克对WebMD表示：“我们觉得今天已经晚了，缺了1美元。”“这项立法以78票和两党支持在参议院获得通过。从我们的角度来看，该法案已经是一个折衷方案。应该有更多的消费者保护措施。现在，政府已将其浇灌到不可接受的地方。”
佩克说，拟议的规则指出，FDA缺乏解决专利纠纷的专业知识和权威-有效地洗了手任何将仿制药推向市场的真正能力。
根据HHS的说法，新规定仍将允许品牌药公司保护其专利权。但这将阐明公司可以要求FDA保护的专利类型。过去，诸如包装更改或药物的细微改动之类的事情已被用于使FDA扩大对名牌药物的专利保护。
FDA副局长Lester Crawford博士说：“这项提议在为名牌药品制造商提供专利保护与我们希望加快仿制药批准的速度之间取得了常识性的平衡。”
品牌药制造商的主要游说团体美国药物研究与制造商（PhRMA）尚未决定是否支持该裁决。
PhRMA发言人Jeff Trewhitt对WebMD表示：“这是一个非常复杂的问题，我们需要更多的时间来考虑。”
规则更改将于10月24日开始，为期60天的公众意见征询期。在考虑了这些评论之后，FDA将做出最终裁决。-->
