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BP Drug Cozaar还可以预防中风

2020-07-02 09:03:20来源:

2003年1月7日-在一个具有里程碑意义的事件中,FDA咨询委员会建议批准将血压药物Cozaar批准用于预防中风。

Cozaar的制造商默克公司希望该药也能被批准用于预防心脏病发作和整体性心脏病死亡,但委员会不同意有足够的证据支持这三种说法。FDA不需要遵循委员会的建议,但通常会这样做。

FDA心血管和肾脏药物咨询委员会主席Jeffrey Borer医师表示,即便如此,决定和引发该决定的研究仍是具有里程碑意义的事件。长期以来,人们一直认为降低血压的药物可以降低中风和心脏病发作的风险,但是大多数临床试验仅测量药物对血压的影响,而没有试图直接测量对预防中风或心脏病发作的影响。

在一项漫长的试验中,默克将Cozaar与另一种常见的血压药物阿替洛尔(Atenolol)进行了抗衡。先前已证明阿替洛尔比Cozaar可以更好地降低血压。当每种药物与利尿剂(水丸)结合使用时(也可用于降低血压),与阿替洛尔相比,科扎尔可将中风的风险降低约25%。

结果还表明,降低血压可能不是减少卒中的唯一关键。阿替洛尔和Cozaar通过不同的机制发挥作用,因此Cozaar在预防中风方面的进步表明,如何降低血压也可能很重要。默克公司临床开发副总裁威廉·基恩(William F. Keane)断言:“有区别,而且很重要。”

试验结果还表明,Cozaar减少了心脏病发作和总体死亡率,但数据不如中风可靠,导致咨询委员会拒绝了这些要求。

还有一个惊喜。黑人占研究参与者的5%以上,实际上对阿替洛尔的治疗效果要好一些。因此,专家小组建议该药物的标签表明Cozaar似乎不适用于黑人。这一点尤其重要,因为黑人比白人更容易患高血压,而且研究表明黑人对治疗的反应也不佳。

委员会提出的一个问题是,Cozaar的有益作用是由于这种药物还是利尿药与之结合。最后,鲍尔说:“我们不是批准了这种药物,而是批准了包含该药物的疗法。”