小剂量很少有副作用
该药物在勃起功能障碍男性中的更多试验计划于2006年底完成,该公司希望在明年获得FDA的批准。如果发生这种情况,PT-141可能是第一种被批准具有作用于中枢神经系统的勃起功能障碍的药物。
另一种中枢神经系统作用药物Uprima有望成为Viagra的第一个真正的竞争对手,直到其制造商在2000年夏天撤回了FDA批准的申请。据新闻报道,每30名服用最佳剂量的Uprima的男性中就有一名晕倒或因此而严重患上了低血压。
泌尿科医师和阳imp研究员Harin Padma-Nathan博士领导了Uprima和PT-141的临床试验,他说,参加最新报道的PT-141试验的271名男性中,低血压并未被视为副作用。
他星期四说:“很明显,(PT-141)与任何其他中央代理人都有很大不同。”
他补充说,使用最低剂量的PT-141所产生的副作用与使用伟哥,艾力达和另一种有望获得批准用于治疗勃起功能障碍的药物Cialis的副作用非常相似。所有这三种药物都通过增加流向阴茎的血液,从而勃起而起作用。
PT-141是一类新型药物,其作用于涉及性功能的大脑部分。
高剂量时出现的胃肠道问题
PT-141试验中服用最高剂量药物的男性的胃肠道副作用(包括恶心)的发生率确实高得令人难以接受。他们占退出试验的大约12%的患者的几乎所有,而且一位研究人员说,未来的研究将不包括这些更高剂量的药物。
纳入试验的患者有轻度至严重的勃起功能障碍,所有患者在入组前均服用了伟哥,并且对此反应良好。这些男人至少通过鼻喷剂服用了PT-141 3次,有的服用了多达10次,然后才报告勃起得到改善。
接受安慰剂治疗的男性中有十分之一的人报告勃起功能恢复正常,而使用PT-141最低剂量的患者中约有三分之一,而使用最高剂量的PT-141患者中,则有两分之一。
Palatin Technologies的首席执行官Carl Spana博士说,参加未来研究的男人将从最低剂量开始,如果需要的话,将逐渐增加剂量,以最大程度地减少副作用。
该公司还计划进行药物相互作用研究,以评估使用硝酸盐药物治疗心脏病的男性PT-141的安全性。不建议将伟哥和类似药物用于这些患者,Spana说,它们约占勃起功能障碍男性的10%。
他说:“我们没有理由期望PT-141与硝酸盐发生相互作用。”“这代表了巨大的潜在优势。”
旧金山泌尿科医师Ira Sharlip医学博士正在研究新的阳ence疗法,但并未参与PT-141研究。他告诉WebMD,现在还不知道新药是否最终成为一种重要的新疗法还为时过早。
他说:“目前在美国,我们有伟哥和艾力达,我希望Cialis很快就会面世。”“这些都是好药,但不是完美的。它们并不适合所有人,因此拥有一种可以通过完全不同的作用机理起作用的药物是诱人的前景。”