2004年3月18日-昨天，FDA咨询小组对医院内的人造心脏表示了赞赏。
CardioWest全人工心脏（TAH）不能作为终身心脏替代品。取而代之的是，这意味着使患者处于因心力衰竭即将死亡的危险中，直到他们可以进行心脏移植。该设备由位于亚利桑那州图森的SynCardia Systems Inc.制造。
“专家组的积极建议”意味着CardioWest TAH有望成为世界上第一个获得FDA批准的全人造心脏，使其成为许多正在等待心脏移植的重症不可逆性心力衰竭患者的可行选择，SynCardia首席执行官Marvin Slepian，MD在新闻稿中说。
CardioWest TAH植入患者的胸部，取代了受损的心脏下腔。外管将其连接到病房中的大型控制台。与现有的心脏支持系统相比，它提供了更完整的循环支持-更少地暴露于人造表面。
尽管该产品被描述为心脏移植的“桥梁”，但其目的是使患者成为最终心脏移植的更好候选人。
FDA不受其咨询委员会投票的约束，但它几乎总是遵循他们的建议。在这种情况下，专家小组建议FDA批准CardioWest人造心脏的三个主要条件：
批准后，公司必须继续监视患者。该设备只能植入心脏移植中心。设备标签必须包含更多详细信息。
