什么是Vioxx?
Vioxx是一种非甾体抗炎药(NSAID)。非甾体抗炎药是一大类药物,包括阿司匹林,布洛芬和萘普生,但这些药物不是停药的一部分。Vioxx的工作原理是减少引起体内炎症,疼痛和发烧的物质,并用于治疗关节炎,成人急性疼痛和痛苦的月经周期。
FDA是否要求采取此措施?
不会。默克做出的这一决定与FDA的意见无关。但是FDA同意该公司的观点,即对于患者,尤其是长期服用该药物的患者,似乎存在重大的安全隐患。FDA计划与默克公司密切合作,协调该产品从美国市场的撤回。
如果服用Vioxx应该怎么办?
个别患者患上与Vioxx相关的心脏病或中风的风险非常小。我们鼓励服用Vioxx的人联系他们的医生,讨论停止使用Vioxx并寻找其他治疗方法。关于应使用哪种药物来治疗症状的任何决定都应在对您的特定治疗需求进行评估的基础上,与您的医生协商。
为什么没有批准APPROVe的审判提早结束?
APPROVe试验于2000年开始招募。该试验由一个独立的数据安全监控委员会进行监控。它没有更早停止,因为试验的前18个月的结果并未显示服用Vioxx会增加发生心血管事件的风险。
还有哪些其他药物与Vioxx相似?
Vioxx与非处方NSAIDs阿司匹林,布洛芬,酮洛芬和萘普生有关。处方NSAIDs Celebrex和Bextra(也称为Cox-2抑制剂);和其他几种药物。这些类似药物均未撤回。
维克斯会被召回吗?
FDA没有要求召回Vioxx。默克公司自愿将这种产品从市场上撤回。
如何向FDA报告Vioxx的严重副作用?
FDA鼓励意识到严重不良反应的任何人做出MedWatch报告。您可以通过两种方式报告不良事件:
访问www.fda.gov/medwatch,然后单击“如何举报”电话(800)FDA-1088
在哪里可以获得更多信息?
您可以从以下位置从默克公司获得更多信息:
www.merck.com和www.vioxx.com,或(888)36VIOXX((888)368-4699)
要从FDA了解有关Vioxx的更多信息:
请访问FDA的药物信息网页:www.fda.gov/cder致电(888)INFO-FDA((888)463-6332)致电药物信息。