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批准在非洲使用的通用艾滋病药物

2020-06-20 09:03:03来源:

2005年1月27日-用于艾滋病毒和艾滋病治疗的抗逆转录病毒药物鸡尾酒的通用版本可能很快会到达非洲,以帮助在受疾病影响最严重的地区治疗人们,但费用只是目前的一小部分。

FDA本周宣布,它已经批准了由南非的Aspen Pharmacare生产的用于治疗HIV感染的通用抗逆转录病毒药物方案的初步批准。

临时批准意味着,尽管现有专利禁止在美国销售仿制HIV / AIDS药物,但这些仿制药物符合FDA的安全性,功效和质量标准。这使得由布什总统的《艾滋病紧急救援计划》资助的救援组织可以购买这些药物。

“紧急计划的目标是为艾滋病毒/艾滋病患者迅速提供安全,有效和负担得起的优质药物,” FDA代理专员Lester M. Crawford在新闻稿中说。

经暂定批准的HIV / AIDS药物鸡尾酒包括拉米夫定/齐多夫定联合片剂和奈韦拉平片剂。组合片剂是葛兰素史克公司已经批准的Combivir药物的一种版本,奈韦拉平片剂是勃林格殷格翰公司生产的Viramine片剂的通用版本。GlaxoSmithKline是WebMD的赞助商。