2005年3月14日-联邦卫生监管机构周一拒绝了一个消费者团体禁止降胆固醇的他汀类药物Crestora消费者团体禁止降胆固醇的他汀类药物Crestor的呼吁，因为担心它会使使用者处于高水平肌肉和肾脏受损的风险。
FDA表示，它正在拒绝制药业监管机构Public Citizen的请愿书，因为没有证据表明Crestor比市场上已有的其他降胆固醇他汀类药物更具危险性。
该组织于去年3月向FDA提交了一份请愿书，敦促该机构将Crestor从市场上撤出，原因是肾衰竭的发生率很高，并且与使用该药物相关的肌肉破坏性疾病横纹肌溶解症。
该组织说，在截至2004年10月的一年中，该机构和药物公司报告了68例横纹肌溶解症和15例肾衰竭。那个时候写了大约520万张Crestor处方，尽管大多数报告并未最终确定该药是引起反应的原因。
FDA拒绝声明的声明说，该机构在临床试验或上市后的安全监测中均未发现Crestor比其他他汀类药物（包括Lipitor和Zocor）更危险的证据。
一份机构声明说：“我们对所有可用证据的审查……表明Crestor不会带来比其他批准的他汀类药物更大的肌肉毒性风险。”
Crestor制造商阿斯利康（AstraZeneca）上周修改了该药物的标签，阿斯利康（AstraZeneca）上周修改了该药物的标签，敦促医生在某些并发症风险较高的患者中使用低剂量的5毫克药物。这些患者包括亚洲人，服用免疫抑制剂药物如环孢霉素的人和患有肾脏疾病的人。
该公司还表示，医生应为无法在较低剂量下降低胆固醇的患者保留最高剂量40毫克。
阿斯利康的女发言人雷切尔·布鲁姆·巴格林说：“这应该使成百上千万的民众感到不必要的震惊。”
市民健康研究小组主任西德尼·沃尔夫（Sidney Wolfe）表示，FDA拒绝将Crestor撤出市场对它与Vioxx和其他药物的行动有“熟识”，因为后者拒绝采取早期安全措施警告。
他在新闻稿中说：“再次面对药品的安全性问题，美国食品药品管理局支持了该药品公司。”
沃尔夫说：“这种反应不会给正在使用或考虑使用Crestor的医生或患者带来任何安慰。”
