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FDA批准不安定腿综合症药物

2020-06-17 15:03:02来源:

FDA:对RLS要求“有效”

FDA表示,在三项研究中发现,Requip是一种有效的不安腿综合征的治疗方法,而在三个研究中均被发现是一种有效的不安腿综合征的治疗方法。

这些研究仅包括具有RLS主要形式的成年人。由于其他情况(例如妊娠,肾衰竭和铁缺乏症)引起的RLS患者被排除在试验之外。

研究测量了不安腿综合症的不同方面,包括肌肉运动和不适的严重程度,睡眠障碍,情绪,对生活质量的总体影响以及治疗后的改善。

FDA新闻稿说:“所有三项研究均显示接受Requip的治疗组与接受安慰剂的组在统计学上有显着差异。”

需要副作用

FDA说,研究中报告的Requip常见副作用包括恶心,头痛和呕吐。

该药物的标签还应注意,Requip与镇静作用相关,包括嗜睡(嗜睡)和从事包括驾驶在内的日常生活活动时入睡的可能性。

FDA说,特别是在初始治疗或给药期间,可能会出现晕厥(晕厥)或低血压(症状性低血压)。