生活质量之争
专家们在努力确定人造心脏植入物带来的更长寿命是否值得冒险。四分之三的患者在手术后遭受了多个使人衰弱的中风，这使他们对从该设备获得的额外时间的质量提出了质疑。
小组成员就是否批准仅针对少数患者产品的FDA人道主义计划批准AbioCor进行了三票表决。批准该设备的两票以一票否决，而另一项敦促拒绝的票数也以同样的比例失败。
该委员会最终撤回了有关AbioCor是否符合FDA对人道主义设备的监管定义的技术投票，该人道主义设备的潜在利益大于其潜在风险。他们以7票对6票，12票反对，0票弃权。
AbioMed是AbioCor设备的制造商。AbioMed首席执行官Michael Minogue博士说，他的公司打算与FDA官员就是否可以提供足够的数据批准该设备进行讨论。
他说：“我们还有一些工作要做。”
