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FDA推迟了“晨起”药丸的决定

2020-06-11 17:03:04来源:

公开征求意见

FDA正在开放60天的公众意见征询期,比通常的90天和120天的征询期短。但是在那段时期过后,克劳福德不会承诺制定时间表。

克劳福德说:“我做出承诺,我们将确保这个过程迅速而彻底。”“加快这一进程将是我个人的优先事项。”

巴尔在声明中对FDA缺乏行动表示遗憾。

巴尔首席执行官布鲁斯·唐尼(Bruce L. Downey)在新闻稿中说:“我们对FDA未批准我们的申请感到失望,”“尽管我们认为延迟是不合理的,但我们将利用FDA程序提供的机会,继续敦促批准将B计划作为非处方药/处方药。”

计划B是不是

计划B是紧急避孕药。这意味着,当一对夫妻有计划外的性行为或其他避孕方法失败时,它仅应用作备用计划。

计划B是两种已批准的紧急避孕药之一。另一个是Gynetics Inc.的Preven。Gynetics并未要求获得非处方药身份,因此今天的FDA行动(或不作为)仅适用于计划B。

其他避孕药的作用是防止男人的精子受精。根据女性处于月经周期的位置,紧急避孕可能以相同的方式起作用。但是,精子使卵子受精后更可能起作用。

计划B帮助阻止受精卵植入女人的子宫。如果计划B失败并植入了卵子,则怀孕正常进行,怀孕正常进行。

本月初,医学博士大卫·普劳德(David M. Plourd)告诉WebMD,在无保护的性交后,计划B可以有效防止怀孕75%。Plourd是圣地亚哥海军医学中心的妇产科助理教授。普罗德说:“ 75%的时间预防怀孕几乎少于其他所有形式的避孕方法。”“这就是为什么是计划B而不是计划A的原因。”