关于MDS
MDS是一系列疾病的集合，在这些疾病中，骨髓不能使正常的血细胞充足。
MDS可以在药物治疗或放射疗法治疗其他疾病后发展，也可以在没有任何已知原因的情况下发展。某些形式的MDScan会发展为急性髓细胞性白血病（AML），这是一种产生异常白细胞的癌症。
FDA说，在美国每年估计诊断出7,000至12,000例MDS新病例。尽管MDS发生在所有年龄段，但在60岁以上的人群中最为普遍。典型的症状包括虚弱，疲劳，感染，容易瘀伤，出血和发烧。
避免胎儿接触
Revlimid的制造商Celgene Corp.正在根据称为RevAssist的风险管理计划销售Revlimid，该计划旨在防止胎儿接触Revlimid。
根据该计划，只有在RevAssist中注册的药剂师和处方者才能处方和分配Revlimid。
其他规则包括：
患者在开始Revlimid之前必须征得知情同意，服用Revlimid的妇女必须接受妊娠试验，医生必须检查那些妊娠试验的结果，将Revlimid处方限制为一个月的邮件供应量，并向FDA报告任何妊娠情况。FDA表示，当他们获得关于出生缺陷风险的其他动物研究的结果时，它将与Celgene一起重新评估风险管理计划。
FDA的评论
FDA药物评估和研究中心主任Steven Galson医师在新闻稿中谈到了Revlimid。
加尔森说：“这种新产品将为患有这种罕见疾病的患者提供急需的治疗选择，在某些情况下，这种疾病已发展为致命性白血病。”加尔森说。
