仿制药受欢迎
FDA新闻稿称,普伐他汀的仿制批准是该机构增加低成本仿制药供应的重要一步。
FDA医疗和科学事务副专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)医师表示:“这项批准是我们机构通过在法律允许的范围内尽快批准安全有效的非专利替代品来应对不断上升的医疗保健费用的又一例证。” FDA新闻发布。
Gottlieb继续说:“普伐他汀是一种广泛使用的降低胆固醇的药物,其普罗伐他汀可以为数百万患有这种疾病的美国人节省大量费用。
FDA指出,仿制药产品可满足所有处方的50%以上,并且由于其价格仅是名牌药品价格的一小部分,因此FDA仿制药计划的经济影响是“深远的”。
FDA指出,其仿制药办公室“继续迅速开展工作,以尽快审查仿制药申请并采取行动”,并正在采取措施来改善这一过程。