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FDA批准新的葡萄糖监测系统

2020-05-30 10:03:59来源:

2007年6月5日-FDA批准了一种可连续7天连续测量糖尿病患者血糖水平的设备。

该设备称为STS-7连续葡萄糖监测系统(STS-7System)。

标准的指尖测试可以及时记录一个人的血糖水平,而STS-7系统在整个7天的时间内每五分钟测量一次血糖水平。

但是,糖尿病患者仍必须依靠指尖测试来确定是否需要补充胰岛素。

FDA新闻稿中的医学博士Daniel Schultz说:“ STS-7系统补充了标准的指尖测量和测试条,为18岁及18岁以上的[糖尿病患者]提供了一种趋势和追踪模式的方法。”

舒尔茨指导FDA的设备与放射健康中心。

舒尔茨说,这种新设备“可以帮助检测整夜血糖水平何时下降,两餐之间血糖水平何时上升,以及饮食和运动可能会影响血糖水平。”

STS-7系统由圣地亚哥的DexCom Inc.制造,它使用一个放置在腹部皮肤正下方的一次性传感器来测量人体组织液(间质液)中的葡萄糖水平。

根据FDA的说法,传感器的放置会使不适感降到最低,并且可以由患者自己轻松完成。传感器必须每周更换一次。如果患者的葡萄糖水平达到预设的低值或预设的高值,则可以对报警器进行编程以发出声音。

FDA根据DexCom在美国五个地点对72位糖尿病患者进行的一项研究结果,批准了STS-7系统。该研究表明,STS-7系统可安全有效地检测成年人血糖水平的趋势并跟踪模式。

FDA上周批准了STS-7系统。在2006年3月,FDA批准了STS连续血糖监测系统,该系统为期三天。