FDA关注Chantix
FDA说，辉瑞公司最近向FDA提交了报告，描述了在批准该药后服用Chantix的人的自杀思想和“偶然的自杀行为”。
医学博士鲍勃·拉帕波特（Bob Rappaport）告诉WebMD，美国食品药物管理局（FDA）正在调查“约100例”自杀念头。他指导FDA麻醉，镇痛和风湿病产品部门。
FDA表示，其初步评估表明，在许多情况下，患者的抑郁，自杀思维以及情绪和行为变化在开始使用Chantix的几天或几周内就开始出现。
但是FDA尚不知道Chantix是否造成了这些问题，Rappaport表示FDA尚无与自杀无关的行为改变案例的确切数字。
尼古丁戒断与潜在的精神疾病恶化有关。根据FDA的说法，但是在报告的病例中，并不是所有的患者都患有精神疾病，也不是所有的人都戒了烟。
FDA还说，它已经注意到有关举止不正常行为的广泛报道，该行为导致使用Chantix尝试戒烟的患者死亡。
尽管包括酒精消耗在内的其他因素似乎在该特定病例中起作用，但FDA要求辉瑞公司提供其他可能类似的病例。FDA正在审查该材料。
FDA还正在评估辉瑞公司服用Chantix的患者的睡意报告。在那种情况下，人们说他们的困倦削弱了他们驾驶或操作机械的能力。
FDA的Celia Winchell医师对WebMD表示：“我们收到的病例相对较少，但它们都描述了非常相似的情况，患者说他们感到昏昏欲睡，感觉很难开车。”
她是FDA麻醉，镇痛和风湿病产品部门成瘾药物产品部门的团队负责人。
FDA和辉瑞公司正在开展调查。辉瑞发言人没有立即发表评论。
