2008年3月26日-FDA警告消费者,请勿购买或使用在网上宣传和出售的用于治疗勃起功能障碍(ED)的“蓝钢”或“英雄”膳食补充剂。
根据FDA的说法,这些产品是未经批准的药物,尚未证明其安全性或有效性,并且所含化学物质与西地那非,万艾可的活性成分相似。
FDA新闻稿指出,那些未在Blue Steel和Hero产品标签上注明的化学物质“可能会危险地影响人的血压水平”。
FDA药品评估与研究中心主任Janet Woodcock医师表示:“由于这些产品被标记为“纯天然饮食补品”,因此消费者可能会认为它们无害且对健康没有危害。“但是有潜在医疗问题的毫无戒心的消费者可能会服用这些产品,而并不知道它们会导致严重的副作用并以危险的方式与消费者已经服用的药物发生相互作用。”
这些产品中未声明的成分可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐发生相互作用,并可能使血压降低至危险水平。
患有糖尿病,高血压,高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。ED是患有这些疾病的男性的常见问题。FDA指出,由于可能已建议他们不要服用ED药物,因此这些人可能会寻求Blue Steel和Hero之类的产品,因为这些产品以“全天然”或在批准的ED药物中不含有效成分的形式销售。
FDA建议曾经使用这两种产品中的任何一种的人停止使用,如果他们感到与使用这些产品有关的任何不良事件,请咨询其医疗保健专业人员。
消费者或医疗保健专业人员可以通过电话800-FDA-1088或在FDA网站上向FDA的MedWatch计划报告不良事件。
FDA建议消费者与他们的医疗保健专业人员讨论有关FDA批准的勃起功能障碍的治疗方法。FDA还说,它可能会采取进一步的监管措施来保护消费者免受这些非法产品的侵害。
Blue Steel装在装有10个蓝色胶囊的瓶子中或装有两个蓝色胶囊的泡罩包装中; Hero装有两个蓝色胶囊的泡罩包装中出售