在孩子身上测试的药物很少
戴维斯指出了为什么很少有药物获得FDA批准用于儿童的两个原因。
戴维斯说:“其中之一是药物在成人中的使用越来越广泛,因此,有更多的理由要对药物进行安全性和有效性测试。”
他继续说:“第二个原因是有更多的成年人可以进行临床试验。如果我们将要有更多带有儿科标签的药物,我们必须能够以某种方式使更多的孩子及其父母参与临床试验。”
在其他情况下,某些药物(例如哮喘药物沙丁胺醇或抗生素阿奇霉素)已获准用于某些年龄的儿童(沙丁胺醇为2岁及以上,阿奇霉素为6个月及以上),但可能为年幼的孩子开出处方。
戴维斯说:“对于许多常用的药物,即使它们没有小儿科标签,我们也有很强的意识,可以明智,安全地开出这些药物。”“这种作用确实是针对那些尚未在儿童中广泛使用并且还没有FDA标签的新型药物。在这些情况下,FDA鼓励进行更多的儿科试验可能是最有帮助的。”
即使孩子长大了,他们也不一定会长大。医生经常根据儿童的体重来调整儿科剂量。
批准与否?
大多数父母(94%)在民意调查中指出,他们认为告诉孩子是否未获得FDA批准用于孩子的药物是医生的责任。
戴维斯说:“这意味着医生需要进行他们通常与父母没有的对话。”“这次调查的结果是,我本人与患者之间的对话开始更加频繁。”
戴维斯观察到:“父母的反应令我感到惊讶,因为我开处方的药物没有给儿童使用FDA标签。”“但是当我解释说很少有药物可以为儿童贴上标签时,父母们似乎很欣赏儿科方面的经验,我们会通过有限的信息来尽我们所能,做到最好。”
戴维斯说,父母应该继续遵循所有处方,但是他们也应该随时向医生询问儿科标签。
“作为我自己的儿科医生,我通常建议父母,让他们获得尽可能多的有关他们给孩子服用的药物的信息。该信息包括是否已经过足够的测试,可以从FDA获得儿童标签。
戴维斯说:“标签信息并非总是容易找到的。”“对于医生和父母来说,这是他们将不得不在一起见面的挑战。”