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Gardasil安全性:问题与解答

2020-05-22 14:03:04来源:

关于加尔达西尔

2006年6月,Gardasil作为第一种宫颈癌疫苗投放市场。Gardasil靶向四种与许多但不是全部宫颈癌和生殖器疣相关的人类乳头瘤病毒(HPV)菌株。

FDA在批准Gardasil时审查的安全数据基于大约11,000人。大多数副作用是轻度或中度反应,例如注射部位的疼痛或压痛。

2007年1月,美国疾病预防控制中心(CDC)将Gardasil添加到其常规的儿童免疫接种时间表中。疾病预防控制中心建议Gardasil分为三剂,适用于所有11-12岁的女孩,甚至9岁的女孩,并为未接种疫苗的女孩和13-26岁的妇女提供补充剂量。

据默克公司(Merck)称,全球已分发了超过2600万剂Gardasil,其中包括在美国的将近1600万剂,估计美国至少有800万女性已接受了第一剂Gardasil。

疫苗不怪?

Iskander告诉WebMD,“ VAERS可能会收到副作用的未经证实的报道”,可能需要进一步研究。也就是说,报告没有显示Gardasil是否引起了报告的问题。伊斯坎德说,宣传趋向于增加VAERS的报道,而Gardasil赢得了很多宣传。

疾病预防控制中心表示,严重报道的事件大约是疫苗总体平均水平的一半。

在向VAERS报告的10例死亡中,CDC未能确定Gardasil的角色;无法提供其他五名死亡的患者信息。

伊斯坎德说,诸如注射部位疼痛和晕厥等“不良事件”占VAERS数据库中报道的Gardasil不良事件的93%。

他指出,青少年接种疫苗后尤其容易晕倒,而不仅仅是使用Gardasil。美国疾病预防控制中心(CDC)建议医疗保健人员在接种任何疫苗后15分钟内对患者进行观察。关于疼痛的报告,与给青少年使用的其他一些疫苗相比,Gardasil“似乎对某些人造成了更多不适”。伊斯坎德尔。

默克公司继续监视Gardasil的不良事件,并强调不良事件报告并不构成因果关系的事实。

伊斯坎德尔(Iskander)建议父母查看CDC关于Gardasil的疫苗信息声明,然后对女儿的疫苗接种做出决定。

伊斯坎德尔说:“我认为颁发许可后两年的安全监控确实是一个很好的记录。”伊斯坎德尔说,他在临床实践中给予了加达西,并遵守患者对加达西疫苗接种的决定。“提供者和患者都不应基于毫无根据的恐惧做出决定。”