2008年12月2日-一项新的研究表明,治疗心脏病的品牌药并不比FDA批准的非专利药好。
这项研究发表在明天的《美国医学会杂志》上,来自波士顿布莱根妇女医院的Aaron Kesselheim医生,医学博士,法学博士,医学硕士。
Kesselheim及其同事汇总了47项通用和品牌心血管药物研究的数据,这些药物包括β受体阻滞剂,他汀类药物,钙通道阻滞剂,利尿剂和华法林。这些研究发表在1984年1月至2008年8月之间的同行评审出版物中。
研究人员专注于临床结果-包括心率,血压,疾病和死亡-并没有发现证据表明该品牌药物优于非专利药物。
但是凯塞尔海姆的团队还阅读了同期发表的43篇社论和评论,发现其中53%的论文对转用仿制药表示了负面看法。
目前尚不清楚为什么这么多的社论和评论家不热衷于转向仿制药。据Kesselheim及其同事称,一些传闻可能来自轶事经验,或与制药公司的财务往来关系,他们本人并未注意到有财务利益冲突。
研究人员写道:“为了限制对仿制药的毫无根据的不信任,流行媒体和科学杂志可以选择基于临床疗效减弱或更大的使用仿制药的不良反应的轶事证据来选择发表观点文章。”
美国制药和生物技术公司的行业组织美国制药研究与制造商(PhRMA)发表了有关凯塞尔海姆研究的声明。
PhRMA高级副总裁肯·约翰逊(Ken Johnson)表示:“ PhRMA一直支持患者接受最适合他们的药物,包括品牌药和非专利药。”他还指出,“如果没有当今的品牌药可以合法复制,就不会有仿制药行业了。更糟糕的是,几乎没有希望找到新的疗法和疗法来治疗各种使人衰弱甚至致命的疾病。”