2009年1月23日-Geron Corp.将在10名因近期脊髓损伤而完全瘫痪的患者中测试其OPC1细胞。这是FDA首次批准的人类患者胚胎干细胞产品研究。
参加研究的患者将遭受非常严重的脊髓损伤,这些损伤完全切断了从脊柱到大脑的神经信号。
造成此类伤害的主要因素是保护神经细胞的髓鞘丢失。希望OPC1细胞不仅可以通过取代失去的髓磷脂,而且可以通过释放促进新神经生长的化学信号来恢复神经功能。
那是希望。但首先要注意的是:最初的10位患者研究将使用小剂量以确保治疗安全。只有在确保安全的前提下,试验才能扩大到使用治疗剂量的细胞。但是,即使是第一个研究也将收集数据,以查看是否有任何改善的迹象。
Geron首席执行官Thomas Okarma博士在新闻发布会上说:“这标志着医学治疗新时代的到来。”“我们希望通过注入置换细胞来实现器官功能的恢复,也许是永久的恢复。...我们只是在利用人类正常发展的生物学。”
Okarma认为,OPC1细胞不仅可以帮助恢复受损的脊髓,还可以帮助患有多发性硬化症,中风和其他中枢神经系统疾病的患者。
Geron细胞在实验室中从胚胎干细胞生长而来。用于治疗的OPC1细胞不是早期的干细胞,而是已经发展成为注定为少突胶质细胞的“前体”细胞-构成髓鞘的细胞,这些髓鞘覆盖着脊髓的神经。
细胞生物学家Robert McKeon博士在他的埃默里大学实验室研究脊髓损伤。他熟悉Geron细胞。
McKeon告诉WebMD:“他们正在要求这些细胞做我不知道自己能做的事情。”“我们经常听到的炒作是这些细胞将重组脊髓并提供新的组织以促进恢复。当您要求少突胶质细胞生长神经细胞,进行突触并调节损伤引起的炎症损伤时,要求少突胶质细胞要做很多事情。”
Okarma指出,在动物研究中,OPC1细胞已恢复了神经功能。但是麦基恩说,实际的人脊椎损伤比在实验室动物中研究的要复杂得多。
McKeon表示,将从Geron的研究中学到很多东西。但他警告患者,这种治疗方法远未得到证实,还有许多工作要做。