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FDA批准胰岛素泵加葡萄糖监测系统

2020-05-09 17:03:05来源:

2010年3月17日-FDA批准了美敦力(Medtronic)的新型糖尿病管理系统,该系统使患者更接近于人工胰腺的难以实现的目标。

新的MiniMed Paradigm REAL-Time Revel系统并未完全关闭葡萄糖监测和胰岛素治疗之间的循环。患者仍然必须通过手指血糖测量来确认设备的警告。

但是监测仪预测血糖过低或过高都是危险的。而且,该泵还允许患者以极低的增量(每小时低至1/40个单位)来使用胰岛素,这对于儿童或其他对胰岛素敏感的人来说非常有用。

此外,该系统还带有一个设备,该设备可以插入计算机的USB端口,并从胰岛素泵和血糖仪无线上传信息。基于Web的软件可帮助患者密切跟踪血糖控制。

在美敦力公司最近的一项研究中,新系统将低血糖事件的检测率提高了近36%,而对高血糖事件的检测率仅略有下降(降低了4%)。

在美敦力新闻稿中,耶鲁医学院儿科内分泌科主任威廉·坦博拉内(William Tamborlane)表示,将胰岛素泵连接到连续血糖监测仪可以改善糖尿病患者的血糖控制,同时降低血糖崩溃的风险。

“诸如预测警报和较小的[胰岛素]输送率之类的进步可以帮助医生和患者定制治疗方案以满足个人需求。这最终简化了日常糖尿病管理的某些复杂性。”

Medtronic表示该系统可立即提供给患者。

该系统的零售价为6,500美元,但Medtronic表示,将向大约90%拥有商业保险的1型糖尿病患者提供医疗指示,并为其提供医疗指示。Medtronic的一位发言人告诉WebMD,这类患者的自付费用在$ 500至$ 1,200之间。