Alemtuzumab和MS:解决的安全问题
这项研究的三年结果(2008年报告)还表明,阿仑单抗的疗效优于Rebif。
但是,由于发现四分之一的阿来珠单抗治疗的患者也出现了与治疗相关的甲状腺并发症,因此热情有所降低。3%的患者出现了可能危及生命的自身免疫病,导致一名患者死亡。
Coles说,还没有新的自身免疫性疾病病例,称为免疫性血小板减少性紫癜或ITP。他说,用阿仑单抗治疗的患者中甲状腺疾病的发生率为28%,与第三年的研究相似。
科尔斯说,在活患者中,所有甲状腺疾病和自身免疫问题均已通过标准药物成功治疗。
更重要的是,“我们回答了一个大问题-也就是说,如果患者患有甲状腺或ITP,他们的MS是否会恶化?”他说。
“不会。”我们证明,即使您患上甲状腺或ITP,也可以用Alemtuzumab比Rebif更有效地治疗您的MS, Coles说。
一位不参与这项研究的专家呼吁保持谨慎。
纽约市西奈山医学中心多发性硬化症中心主任,国家多发性硬化症学会首席医学官亚伦·米勒博士说,最新的结果并不能“完全减轻对该药安全性的担忧”。
“ Alemtuzumab是一种非常有前景的药物,但这是一项II期试验。米勒告诉WebMD,只有III期试验才能真正回答药物的有效性和安全性问题。
Coles表示正在进行两项III期试验,预计将于2011年底获得结果。
MS的Alemtuzumab vs.Rebif
II期试验涉及未经其他MS药物治疗的早期复发型多发性硬化症患者。共有110例患者接受了标准Rebif治疗,220例患者接受了alemtuzumab治疗。
四年审查的结果显示,接受alemtuzumab治疗的患者中约有77%无复发,而使用Rebif治疗的患者中这一比例为49%。
在发生自身免疫问题的患者中,与Rebif相比,使用alemtuzumab可使复发风险降低78%。
但是有一个警告:Coles说:“如果患者在最初的几年中病情恶化,则将其从研究中剔除。”
阿来珠单抗被批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。人们认为它的作用是通过靶向和破坏某些免疫细胞,这些免疫细胞通常可以防止感染,但是据信在MS和其他自身免疫性疾病中会受损,从而导致健康组织的破坏。