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FDA批准新药治疗艰难梭菌

2020-05-02 15:03:01来源:

C.崛起之差

FDA的医学博士MPH的爱德华·考克斯(Edward Cox)在新闻稿中说:“近年来,传染病界的许多人都发现艰难梭菌感染者的数量有所增加。”对于患有艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻的患者,Dificid是一种有效的新治疗选择。

FDA说,每天两次口服10天,无论是否有食物,都要口服。该药物是近30年来首个被批准用于对抗有时致命的C.diff引起的疾病的抗生素。

根据CDC的数据,在美国,diff。C. diff每年使约50万人患病。为保持其有效性并减少耐药菌的发展,Dificid仅应用于治疗已证实或强烈怀疑是引起感染的感染由C.diff。

治疗C. Diff的费用

该新闻稿称,与艰难梭菌相关的医疗和住院费用使美国医疗保健系统每年损失高达38亿美元。此外,该公司表示,最近对美国医院中梭状芽胞杆菌的发病率和严重性进行的调查发现,梭状芽胞杆菌患者的住院时间比平均时间长了近三倍,死亡率比平均水平高出四倍以上。住院的人。

FDA说,Dificid的安全性和有效性在两项试验中得到了证实,该试验包括564例C. diff患者,比较了该药与服用抗生素万古霉素的患者的药效。

FDA表示,与服用万古霉素的人相比,在试验中,接受Dificid治疗的患者在三周治疗后被治愈。